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L'approbation de la FDA térazosine - Hytrin les essais cliniques
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| L'approbation de la FDA pour
térazosine - Hytrin |
Térazosine stupéfiant qui sera fabriquée sous la marque Hytrin est
utilisé pour le traitement de la prostate élargie et plusieurs
autres maladies liées à la vessie. Food and Drug Administration des
États-Unis ont certifié Parenteal Société pour le développement
d'autres composants génériques. Ce traitement oral pour élargir la
prostate a donc été approuvé par les États-Unis (US) Food and Drug
Administration américaine Takeda Pharmaceuticals. En 2000, la FDA a
reçu 217 notifications spontanées MedWatch à travers le système par
le biais de la prostate des patients.
La FDA a fait stricte des lois spécifiques pour les médicaments ne
doivent être fournies aux médecins. FDA suggère également
l'utilisation de médicaments seulement aux patients souffrant de la
prostate élargie. En Juillet 2000 American Association remarqué que
ce médicament a été donné même à des patients souffrant de problèmes
cardiaques et une obligation de garder un contrôle sur les travaux
de sa prescription est nécessaire. Ainsi, en Juillet 2001 inclus FDA
certains messages avec les sections Hytrin. Térazosine pilules et
des solutions sont clairement spécifiées par son fabricant en ce qui
concerne son utilisation, l'expiration, l'application etc
Ce produit est saled sous la marque "Hytrin" Parenteal par la
Société. L'approbation de térazosine était fondée sur un examen des
essais cliniques et les études en double-aveugle, contrôlée par
placebo département, qui a été les données de services de santé des
États-Unis. La FDA a précisément donné la forme posologique s et le
contenu que le médicament devrait procéder. Térazosine solution
devrait procéder seulement alors que 15mg/40ml térazosine peuvent
contenir des comprimés 5mg, 10mg, 35mg, 40mg, 70mg. Le gouvernement
fédéral a donné le droit de Parenteal Société à mener les futures
sur le développement de tests de la prostate la drogue.
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